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一次性使用卫生用品的卫生标准

发布时间:2020-05-07

浏览次数:53

《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979- 2002适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、 单位或个人。

《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979- 2002 适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、 单位或个人。

一、一次性使用卫生用品定义

  使用一次后即丢弃的,与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。


二、产品卫生指标

1.外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。

2. 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。

3. 产品须符合表中微生物学指标。


产品种类

微生物指标

初始污染物cfu/g

细菌菌落总数cfu/gcfu/mL

大肠菌群

致病性化脓菌

真菌菌落总数cfu/gcfu/mL

手套或 指套、纸巾、湿巾、帽子、内裤、电话膜

 

200

不得检出

不得检出

100

抗菌(或抑菌)液体产品

卫生湿巾

口罩

  普通级

  消毒级

妇女经期卫生用品

  普通级

  消毒级

尿布等排泄物卫生用品

  普通级

  消毒级

避孕套

 

 

 

 

 

10 000

 

 

 

10 000

 

 

 

10 000

 

200

20

 

 

200

20

 

 

200

20

 

 

200

20

20

不得检出

不得检出

 

 

不得检出

不得检出

 

 

不得检出

不得检出

 

 

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

 

 

不得检出

不得检出

 

 

不得检出

不得检出

 

 

不得检出

不得检出

不得检出

100

不得检出

 

 

100

不得检出

 

 

100

不得检出

 

 

100

不得检出

不得检出

1)如初始污染菌超过表内数值,应相应提高杀灭指数,使达到本标准规定的细菌与真菌限值。
2)致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。



4. 卫生湿巾除必须达到表中的微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90%.如需标明对真茵的作用,还须对白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1年。

5. 抗菌(或抑菌)产品除必须达到表中的同类同级产品微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),如需标明对真菌的作用,还须白色念珠菌的抑菌率≥50% (溶出性)或> 26% (非溶出性),其抑菌作用在室温下至少须保持1年。

6. 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须≤250pug/g。

三、生产环境卫生指标

1.装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m3。

2.工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm2。

3.工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌。

四、消毒效果生物监测评价

1.环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。

2.电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。

3.压力蒸汽消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。


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